Bệnh nhân đầu tiên được điều trị bằng ONC175 (orellanine) trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I/II ở bệnh nhân ung thư thận di căn và chạy thận nhân tạo tại Bệnh viện Đại học Karolinska ở Stockholm, Thụy Điển

LUND, Thụy Điển, 4 tháng 9 năm 2023 – Oncorena thông báo bệnh nhân đầu tiên được điều trị trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I/II của hợp chất đầu tiên trên thế giới, ONC175 (orellanine), ở bệnh nhân ung thư thận di căn và chạy thận nhân tạo. Liệu pháp đầu tiên được tiến hành vào ngày 8 tháng 8 mà không có bất kỳ biến chứng nào tại Trung tâm Nghiên cứu Ung thư Lâm sàng tại Bệnh viện Đại học Karolinska, Stockholm, Thụy Điển. Nghiên cứu xem xét độ an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và hiệu quả chống khối u khi điều trị bằng ONC175.

“Tôi rất vui mừng thông báo bệnh nhân đầu tiên, liệu pháp đầu tiên trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I/II của chúng tôi, Oncorella-1, với ONC175 (orellanine). Đây là một cột mốc quan trọng đối với Oncorena đang tăng tốc kế hoạch phát triển của chúng tôi vì những bệnh nhân này cần những liệu pháp hiệu quả hơn,” ông Börje Haraldsson, Giám đốc điều hành và Giám đốc khoa học của Oncorena AB cho biết.

Nghiên cứu lâm sàng, Oncorella-1, được tiến hành tại Trung tâm Nghiên cứu Ung thư Lâm sàng tại Bệnh viện Đại học Karolinska, Stockholm, Thụy Điển. Chạy thận nhân tạo được thực hiện tại cùng bệnh viện, vì bệnh nhân đủ điều kiện tham gia nghiên cứu phụ thuộc vào chạy thận. Bây giờ, bệnh nhân đầu tiên được truyền ONC175 trong 30 phút. Các bệnh nhân khác sẵn sàng điều trị vào mùa thu. Mỗi bệnh nhân được theo dõi bốn tuần sau khi truyền bởi một Ủy ban Xem xét Dữ liệu độc lập khuyến nghị tiềm năng leo thang liều lượng.

Ứng cử viên thuốc ONC175 có cơ chế tác động độc đáo và đang được phát triển như một liệu pháp tiềm năng chữa khỏi bệnh ở bệnh nhân ung thư thận di căn và suy thận phụ thuộc chạy thận. Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chỉ ra rằng ONC175 là hóa trị liệu có độ chọn lọc cơ quan cao với hiệu quả chống khối u mạnh mẽ ở bệnh nhân ung thư thận di căn.

“Đó là một loại thuốc rất khác biệt và độc đáo đang được thử nghiệm ở đây trên bệnh nhân ung thư thận di căn. Chúng tôi rất vui mừng khi nghiên cứu đang diễn ra và chúng tôi mong đợi kết quả,” Tiến sĩ Jeffrey Yachnin, người chịu trách nhiệm nghiên cứu tại Trung tâm Nghiên cứu Ung thư Lâm sàng, Bệnh viện Đại học Karolinska nói.

Thông cáo báo chí này liên quan đến một ứng cử viên thuốc đang trong quá trình phát triển. Nó không cố gắng truyền đạt bất kỳ kết luận nào liên quan đến hiệu quả hoặc độ an toàn. Mục đích của các thử nghiệm lâm sàng là để đánh giá khách quan về độ an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của các ứng cử viên thuốc. Không có gì đảm bảo rằng chương trình phát triển của ứng cử viên thuốc sẽ được hoàn thành hoặc nó sẽ được các cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ
Börje Haraldsson, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành và Giám đốc khoa học, Oncorena AB
Email: borje.haraldsson@oncorena.com
Điện thoại: +46 70 267 9544

Về ONC175

ONC175 với cơ chế tác động mới và độc đáo, đang được phát triển để hóa trị liệu cơ quan đặc hiệu với tiềm năng chữa khỏi bệnh cho bệnh nhân ung thư thận di căn. ONC175 là sản phẩm thuốc được tổng hợp, thành phần hoạt tính là orellanine. Orellanine được tìm thấy trong nấm Cortinarius. Những loại nấm này có thể vô tình được hái và ăn nhầm với nấm nục chanh. Các tác dụng lâm sàng của orellanine được ghi nhận rõ ràng và rất đặc hiệu đối với thận. ONC175 được kỳ vọng có tác dụng đối với hai dạng ung thư thận phổ biến nhất, tức là loại tế bào thận rõ và tế bào hạt, chiếm khoảng 90% trường hợp.

Về thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I/II

Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I/II của ONC175 (orellanine), Oncorella-1, bao gồm bệnh nhân ung thư thận di căn phụ thuộc chạy thận do suy thận. Nghiên cứu được tiến hành tại Trung tâm Nghiên cứu Ung thư Lâm sàng tại Bệnh viện Đại học Karolinska ở Stockholm, Thụy Điển, và nghiên cứu về độ an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dấu hiệu tác dụng chống khối u trong điều trị bằng ONC175. Thử nghiệm Giai đoạn I/II sẽ bao gồm tối đa 40 bệnh nhân và có thể bao gồm bệnh nhân từ các quốc gia khác.

Về ung thư thận

Theo WHO, khoảng 400.000 bệnh nhân trên toàn thế giới bị ảnh hưởng bởi ung thư thận. Bệnh có thể thường được chữa khỏi bằng phẫu thuật nếu được phát hiện sớm, nhưng tiên lượng kém hơn nếu có di căn. Ngày nay, bệnh được điều trị bằng các loại thuốc nhắm mục tiêu và kích hoạt miễn dịch khác nhau, hiếm khi chữa khỏi. Do đó, có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng rất lớn và cấp bách về các loại thuốc mới, hiệu quả và an toàn.

Về Oncorena

Oncorena AB là một công ty dược phẩm Thụy Điển có trụ sở chính tại Lund. Công ty đang phát triển một liệu pháp đột phá tiềm năng mới cho bệnh nhân ung thư thận di căn. Liệu pháp dựa trên nghiên cứu do giáo sư Börje Haraldsson tại Đại học Gothenburg, Thụy Điển dẫn đầu. Dự án ban đầu được phát triển với sự hỗ trợ của Vinnova, Cơ quan Đổi mới Thụy Điển, GU Ventures tại Đại học Gothenburg và các nhà đầu tư kinh doanh thiên thần tư nhân. Hiện tại, Oncorena chủ yếu được tài trợ bởi các công ty đầu tư HealthCap, Linc AB, Fåhraeus Startup và Growth AB, cũng như công ty công nghệ sinh học AQILION AB. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập trang web của Oncorena tại